1、参与医疗产品的概要设计工作。
2、参与医疗产品研发的功能测试工作。
3、支持公司产品售前工作。
4、 负责收集市场信息,跟踪竞争对手动态,分析市场需求,制定新产品研发目标;同一产品或部件能设计多种方案。国内外项目产品专利检索,编译、测试、发布、更新相关技术文档;配合市场部编写产品宣传等相关文档;
5、熟悉产品,配合编写产品的技术文档,如产品说明书、使用手册,视频讲解等,方便用户掌握使用方法。配合研发工程师完成实验数据记录、观察、整理等;
6、定期组织项目检讨会,协助产品注册。处理产品注册过程中出现的各种问题,并负责及协调组织公司各部门各项资料的准备;
7、 组织各期临床试验工作,处理出现的各种相关问题;
8、能够带领项目团队完成研发任务,提升研发能力。
1、自动化、电子、计算机、医疗器械、生物医学及相关专业本科或以上学历;
2、单片机应用开发,Auto-CAD、三维软件应用熟练; 有3年以上的医疗产品研发工作经验;
3、医疗器械新产品注册相关工作经验;有医疗类项目管理经验及医疗产品开发经验者优先考虑;
4、有较强的文字表达能力,具有敏锐的创新意识和清晰的逻辑思维能力;熟悉医疗器械相关法律法规;熟练使用文档制作相关工具(office project、visio、PDF等),具有医疗器械生产企业工作经验者优先;
5、为生产车间及施工现场提供技术服务和支持。
6、工作认真负责,严谨细致,有良好的创新能力和团队协作精神;
7、个人条件优秀者,可适当放宽招聘条件。
负责检验部人员管理及任务分配、及验证、计量、异常处理等。
1、编制检验指导书;
2、指导和确认检验员的物理、电气检验;
3、所有检验设备计量包括车间计量设备的计量工作;
4、验证工作:环境验证、过程验证、有效期验证、老化验证、新产品验证等;
5、新产品GMP审核工作、参与新产品检验标准制定;
6、新产品检验方法、检验仪器的参与考察确定;
7、标准、法规的研究,并及时转化为检验指导书。
40岁以下,本科及以上学历,医药电子相关专业;
2、5年以上医疗器械检验、验证相关工作经验,其中3年以上主管经验;
3、良好的协调管理能力和耐压能力;
4、13485内审员优先。